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新年伊始，中成药迎来“改名大战”！日前国家食药监总局印发的《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》引起业界很大关注，其指出，中成药不应采用“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等夸大用词，“御制”“秘制”等溢美之词也被列入了中成药名字“黑名单”，或有万余种产品面临洗牌。 日前国家食药监总局印发《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》，指导原则不仅适用于中药新药的命名，也适用于对原有中成药不规范命名的规范，对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡，过渡时间应按国务院药品监督管理部门的有关规定执行。 部分中成药或得改名 本报记者留意到，如果按照意见稿新规要求，市面上不少产品都可能面临改名的命运——如鼻炎灵片、脑力宝丸、黄精丸、强力枇杷露等。 据了解，此次出炉的征求意见稿发布了“科学简明，避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大疗效”“体现传统文化特色”四条命名基本原则。首先，中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语。一般字数不超过8个字；其次，一般不采用人名、地名、企业名称命名，也不应用代号命名。如：名称中含“X0X”等字样；更为关键的是，在此次修改中成药命名规则中明确，避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。如：名称中含“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样；不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如：“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等；名称含有“御制”“秘制”等溢美之词。 “所以按照意见稿的要求，‘风油精’就可能要改名，速效救心丸也不能称‘速效’，云南白药含有地名也要回避。”一位业内人士分析认为。 两千多个药品名称含“灵”字 不仅是新药取名字得讲究，原有药物名称也要改动，这样一来涉及面将有多广？在食药监总局药品数据库国产药品一栏中，输入部分不能提的字样可检索到几千个药品批文，其中光名字中含有“灵”字的药品名称就涉及两千多个。 有业内人士告诉本报记者：“改名不是那么简单，它将意味包装材料、说明书、小盒、纸箱、标签通通发生变更，生产包装成本姑且可以计算、承受，但对于老字号品牌而言，更名带来的无形损失非常大，还要花费大量人力、财力进行二次市场培育，让‘蒙查查’的消费者知道更名后的产品就是原来用惯了的老药。” 业内观点 老药更名应考虑差别对待 有业内人士透露，此次意见稿出台，势必将引发中成药行业重新洗牌，起码有万余个产品可能需要更名。对此，有行业观察人士表示：“规范管理药物名字的确可以减少夸大疗效药品对消费者的误导，但是一些有口碑、有市场的老药更名，则可能得不偿失，所以应该考虑差别对待或特殊处理。”
据了解，目前《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》还在公开征求意见阶段，而按照意见稿，将传统文化特色赋予中药方剂命名是中医药的文化特色之一，所以以后企业考虑药品名称不但要符合规范，还应考虑“古韵”了。 |
