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“国谈”底价是怎么来的？药物经济学专家组组长：给企业稳定预期，支持真创新
 比去年提前两周，11月28日，受各界关注的2024年国家医保药品目录公布。此次共新增91种药品，同时调出了43种临床已替代或长期未生产供应的药品。在今年谈判/竞价环节，共有117种目录外药品参加，其中89种谈判/竞价成功，平均降价63%，预计明年为患者减负超500亿元。 本轮目录调整与往年相比有什么特点？记者采访了复旦大学公共卫生学院教授、2024年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长陈文。 “信封价”测算规则总体保持稳定 “一片药也是大民生。”在今年10月的国家医保目录谈判现场，谈判组与企业从“灵魂砍价”走向“双向奔赴”，关于一款治疗难治性癫痫的罕见病用药的价格谈判，在半小时内就达成意向，将惠及数万名难治性癫痫患者。 医保谈判过程中，“信封价”即底价是决定谈判结果的关键。企业两次报价，报到底价115%区间内，可以继续谈判；如果最终出价低于底价，就能进目录，反之出局。“信封价”的产生，则与药物经济学专家组和基金测算专家组息息相关。 “经过7年的持续更新和完善，我们已初步形成了符合国情、与国际接轨、系统科学的医保谈判底价测算技术和方法。”陈文介绍，药物经济学专家组通过对药物经济学评价证据、国内挂网价格、国际价格、同类竞品价格进行比较等方法，综合测算确定基准支付标准，基金测算专家组则更关注药品纳入目录后对基金的影响程度。 他强调，总体而言，测算规则保持稳定，“我们不希望搞大起大落，因为规则的不稳定会让企业产生一种错觉，好像果实收成要看年景一样”。在他看来，规则的稳定性将引导企业坚定信心、稳定预期。 突出对“真创新”支持力度 陈文介绍，在延续过去测算方法的基础上，今年测算时，针对创新程度高、患者获益大的药品给予了更高的经济性阈值。 “一个比较明显的趋势是，要把有限的医保基金用于支持创新程度最高的药品品种上，把钱花在刀刃上。”陈文说，今年国谈尽可能将能够填补临床空白、真正具有临床优势和价值的品种纳入谈判环节，一些模仿创新药则被拦截在外，突出对“真创新”的支持力度。 今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种。国家医保局表示，本次调整将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象，新增91种药品中38种是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。 今年测算技术和方法进一步优化 近年来，围绕创新药定价讨论不断。我国创新药定价采取“自主定价+医保谈判”模式，即创新药的零售价格由企业自主决定，而纳入医保后的支付标准经谈判确定。如何识别、量化、对比药品的创新价值，建立健全药品价值评估机制，成为摆在医保部门面前的一道难题。 陈文指出，今年测算技术和方法进一步优化。比如，将谈判药品与目录内同适应症的可比品种进行经济学比对时，企业需要提供基于临床试验或是真实世界数据形成的经济学证据，供专家组评定。但由于现在一些药品缺乏与参照药疗效方面头对头对比的证据，今年支持专家对企业提交的设计较为科学、方法较为严谨的间接比较证据进行综合评判，符合条件的在测算中适当采信，为测算提供更好支撑。 陈文说，测算方法的完善进一步诠释了“创新价值”与“理性价格”的有机结合，推动形成了符合中国国情的创新药价格体系，即兼顾参保人和医保基金的承受能力、临床合理的用药需求、企业投入和回报等因素，为创新药在各方共赢基础上实现可持续发展奠定了基础，提升了对创新支持的稳定性和可持续性。他还指出，新版医保目录公布宜早不宜迟，今年提前公布，将为各统筹地区预留更充足的时间来做好落地工作。 责任编辑：日升 (责任编辑：日升) |
