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司美格鲁肽在国内申请减重适应症上市
摄影/李金兰
近日，诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获得国家药品监督管理局受理，此次申报的适应症为减重适应症。此前司美格鲁肽在海外获批减重适应症，其不错疗效受到包括马斯克等名人追捧，并被封为减肥“网红神药”。司美格鲁肽适用于哪些人？其工作机理及副作用又有哪些？记者就此采访医学专家求解。 资料显示：司美格鲁肽注射液此前在欧美已获批降糖、减重两种适应症，商品名分别为Ozempic、Wegovy。在我国，司美格鲁肽已获批降糖适应症，但减重适应症尚未获批。去年下半年，司美格鲁肽注射液在中国的减重三期临床完成，此次正式递交上市申请。 上海中医药大学附属曙光医院内分泌科主任陆灏教授告诉记者，此番司美格鲁肽申请减重适应症，用药量有所改变。用于治疗2型糖尿病，患者每周注射1毫克；用于减重适应症，则需要每周注射2.4毫克，当然目前减重适应症仅是申请受理，还未正式获批。目前该药尚未进入医保，大剂量应用每周需800—900元。 司美格鲁肽是如何干预糖尿病及体重的？记者获悉，该药属目前糖尿病治疗领域最为流行的药物——胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）。作为新型降糖药，其工作机理是通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式，既增强胰岛素分泌，又抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖、减少摄入、体重下降的目的。 陆灏说，针对减重适应症，适合人群主要是生活方式干预后仍不能有效控制体重的患者。但专家明确，并非每个想要减肥的人都符合适应症，一般来说，最起码体重指数（BMI）大于24，一般临床医生掌握在体重指数25以上，体重指数在28至30之间的肥胖人群应用最为合适。 生活中，有不少“体重焦虑”人群跃跃欲试打针减肥。专家并不主张这种理念。所谓“是药三分毒”，司美格鲁肽较为明显的副作用是胃肠道反应，大部分患者会有恶心、胃饱胀感，严重者甚至呕吐、腹泻、便秘。此前药物临床研究发现，10%左右的人群无法耐受这一副作用，选择停药。 针对部分中年人群“腹部中心型肥胖”，经过控制饮食、加强运动效果不理想，也可以考虑注射司美格鲁肽，不过在专家看来，这类人群并非是该药最合适的人群，少吃多动等生活方式干预始终是根本途径。 每周注射一次减重，那么停药会反弹吗？针对不少网友的疑惑，陆灏明确：停药体重反弹是肯定的。持续用药时，体重可以维持，达到一定水平后，体重也会进入平台期。如果停药后患者持续运动控制饮食，可以尽可能避免反弹；如果停药后又回到原来生活方式，百分百是会反弹的。“只靠打针就能一劳永逸，既不科学也不现实。” 近年来民间非常流行降糖减肥，也有人没有适应症，服用二甲双胍减重，陆灏告诉记者，这其实是个认知误区。二甲双胍对体重的调节整体是中性的，该药也并没有减重适应症（只有降糖适应症）。部分患者服用二甲双胍后，一定程度出现减重现象，这只是个例，二甲双胍本身并非减重药。 责任编辑：日升 (责任编辑：日升) |
