要说进博会上最受关注的药品 罗氏旗下的抗癌新药“安圣莎” 肯定是其中之一 这种药为ALK(Anaplastic Lymphoma Kinase)阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。据悉,肺癌患者中80%-85%属于非小细胞肺癌,其中ALK阳性非小细胞肺癌是一种比较罕见但非常凶险独特的肺癌亚型,患者平均年龄较低,大多数患者对化疗药物响应不理想,并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。 可以说,“安圣莎”成了这些患者 眼下最大的希望 ………… …… 今年8月,“安圣莎”在中国正式获批 与美国的获批时间仅相隔9个月 五年前做梦都不敢想 这么快的获批速度,在5年前是根本不能实现的,之前做梦都想不到的。上海市肺科医院肿瘤科行政主任周彩存感慨。 9月29日,“安圣莎”在中国获批46天后就在上海的两家药店正式上架销售,罗氏的这次“加速跑”又创造了新的纪录。 “安圣莎”在国内上架销售的消息也在患者群体里迅速传播开来。 等到了救命药 凌伟清得知消息后,一早就从浙江桐乡坐车来到上海,为患病的妻子购买即将上市的“救命药”。 2015年,凌伟清的妻子被查出患有肺部恶性肿瘤,当时的她只有34岁。妻子年纪轻轻却被确诊为肺癌,这个结果让凌伟清难以接受。 医生告诉凌伟清,妻子所患的是非小细胞肺癌中的ALK阳性突变类型,这个类型只占肺癌3%-5%的比例。随后在医生的建议下,凌伟清的妻子开始服用靶向药。 今年年初,由于对ALK阳性一代靶向药物产生耐药反应,凌伟清妻子的病情进一步恶化,甚至出现了脑转移。 就在这时,医生告诉凌伟清,有一款新药已在美国上市,对抑制脑转移具有较好的效果。这个消息给凌伟清带来了新的希望,但若是新药不能尽早在国内上市,对凌伟清来说,一样毫无意义。 仅仅半年的时间,凌伟清妻子的“救命药”就在国内顺利上市了。凌伟清为妻子购买了一个月的药量。拿到药品之后,凌伟清激动地告诉看看新闻Knews记者:“这真的是救命药,我现在就是想赶紧拿给她吃,希望她可以好起来!” 肺癌逐步变慢性疾病 像凌伟清一样激动的人还有很多。有一个从苏北来的患者,他们一家四口上午就过来了,一直等到晚上9点钟药品正式上架。 上海众协药店中山西路店店长贾文雁告诉看看新闻knews记者,“下午四点,这里就已经有十几个人在排队了。拿到药的那一刻,感觉他们是很开心的。” 新一代抗癌药第一时间引入国内,为患者提供了新的治疗选择,给他们带来新的生机。 国际临床研究ALEX显示,“安圣莎”用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍。并且,它可以将患者脑转移的风险降低84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。 这意味着什么? 意味着有一半以上的病人 能够延长5年的寿命! 5年的时间,就是有新的希望。可以这么理解,肺癌就能逐步变成一个慢性疾病了。 《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》自2017年10月10日起施行,其内容包括境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验,大大缩短了“救命药”进入中国市场的周期! (责任编辑:晓歌) |