 参考消息网3月21日报道 据法国《费加罗报》网站3月17日报道，在全球经历众多试验之后，中国首次批准脑机接口植入的商业化应用，该技术可以让脑部引导外骨骼等设备的行动。 近日，由博睿康医疗科技（上海）有限公司研发的这款名为“NEO”的脑机接口产品获中国国家药品监督管理局批准上市。这一产品适用于18岁至60岁的四肢瘫患者，疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月，病人手部无法完成抓握但上臂尚存部分功能。 此次获批正值中国刚刚通过的“十五五”规划纲要将脑机接口列为“未来产业”。国家药监局3月13日在一份公告中说，国家药监局高度重视，在产品审评审批中倾斜资源，对创新产品开展前置审评服务，有效加快产品上市进程，切实提升了中国高端医疗器械国际竞争力。 此前，该技术一直处于试验阶段：去年夏天在德国《先进科学》杂志上刊登的一篇论文列出了一份全球上百名脑机接口植入人员名单，但都还处于临床试验阶段。法国相关神经系统行业专家纪尧姆·沙尔韦比较权威，他所在机构近8年来接待了9名脑机接口植入患者。 他今年1月表示：“进展很快，不过有一些不确定性，中国方面发展得很快。因为那里有一些脑机接口植入患者，我们不掌握准确的数据，但是有些三年前没有接受植入的人取得了进展。” 在中国接受NEO脑机接口植入临床试验的约有36人，没有出现严重的不良后果。不过还很难得到十分确切的信息：研究人员没有公布完整数据。很多问题仍未解决，尤其是这一系统的可靠性和持久性。 一篇2025年7月发表在预印本平台的论文详细介绍了一种植入一名50多岁男性体内的设备。该男子10多年前因车祸导致第四颈椎脊髓受损。作者解释说，他两手功能瘫痪、没有抓握能力，但右臂仍维持有限的活动能力，这让他可以抬起右前臂，不过高度有限。在植入脑机接口9个月后，患者能够完成进食、饮水以及其他涉及手部功能的日常任务。此外，通过连续的脑机接口训练，患者表现出显著的神经功能恢复。（编译/芦龙军） 责任编辑：日升 (责任编辑：日升) |
