意大利520台、马来西亚544台、印尼200台、伊朗20台……抢时间、抓生产、赶订单,上海潓美医疗科技有限公司研制的氢氧气雾化呼吸机海外订单激增。
实际上,氢氧气雾化呼吸机拿到国家创新三类医疗器械注册证才2个多月。疫情发生以来,国家和上海各部门通力合作,开辟绿色通道,协同全国各地近百家产业链企业复工,帮助潓美迅速组织生产,将3000多台呼吸机运往战疫一线。目前,潓美正配合中国援外医疗队陆续向国外输出设备。
潓美的医研部人员指导临床医生使用机器
1 钟南山年初一急电 大年初一,林信涌收到一条短信:“速回电话。”发信者是中国工程院院士钟南山。“当时手机里已有5个未接来电,钟院士问企业能不能快速组织生产,防疫形势严峻。”钟南山是潓美院士工作站的重要成员,长期指导企业的科研工作。 “全国有60多家国家药监局批准的呼吸机企业,但我们比较特殊。氢氧气雾化机跟传统的呼吸机原理不同,属于创新产品。2014年12月起,潓美开始与钟南山院士合作基础与临床研究;2019年6月,三期临床试验揭盲。今年6月有望能拿到审批。没想到,疫情加速了这一进程。当时,国家和上海市有关部门的工作人员连续奋战,在企业熬夜至凌晨两三点,反复验证产品的安全性和有效性。” 2月2日,氢氧气雾化(呼吸)机拿到国家药品监督管理局颁发的国家创新三类医疗器械注册证。这一天,林信涌等待了9年。“做创新产品很磨人,2016年到2018年是企业最困难的时期,我们一度撑不下去了。在钟南山的鼓励和指导下,我们坚持了下来,并有幸参与抗疫,贡献上海企业的力量。”
临床医生在给新冠患者使用设备
2 近百家产业链企业复工协同助力 2月13日,潓美医疗作为新冠肺炎物资生产的重点单位,列入国务院联防联控机制(医疗物资)保障组的“重要防疫装备”企业名单,要求紧急提供设备发往重点医院。 “当时公司库存仅30台设备。氢氧气雾化机有1000多个零件,产业链供应企业有近百家,分布在全国各地,都处于停工状态。国家和地方各部门通力合作,打通关节,优先保障这些企业复工。在政府的帮助下,企业的供应链已经打通,生产运转也已经恢复。首批3000多台设备,被运往武汉金银潭、汉阳、雷神山等医院使用。” 让林信涌有点意外的是,国外疫情发展迅猛,让这家名不见经传的呼吸机企业也引发了海外关注。目前公司复工率已经达到100%,通过生产人员的调动与产线的调整,生产区2条产线“火力全开”,全力生产氢氧气雾化机产品。“4月底前,还会陆续有3条自动化生产线在我们的合作方富士康的几个厂区上线,届时产能增加几十倍。这些设备会及时送到国外疫情灾区,确保患者能够及时用上。”林信涌介绍,今年潓美将继续加大研发资金投入,并将全新打造的氢分子研究中心落户嘉定。该中心一期项目约20000平方米,现处于内部装修阶段,将设有多功能医学平台、细胞研究平台以及临床试验平台,预计于年底前建成投入使用。“机会是留给有准备的企业。疫情给我们带来重要的发展机遇,加速了创新产品在各项慢性疾病的应用。” 金海岸工作室 作 者 | 叶 薇 图 片 | 采访对象提供 编 辑 | 陆佳慧 责任编辑:日升 (责任编辑:日升) |