“减肥神药”入华在即!诺和诺德确认减肥版司美格鲁肽今年将获批

来源:澎湃新闻 作者:澎湃新闻 时间:2024-03-09 点击:

“减肥神药”入华在即!诺和诺德中国确认减肥版司美格鲁肽今年将获批

GLP-1“减肥神药”的战火或很快烧到中国。

3月8日,有消息称,诺和诺德预计减肥版司美格鲁肽Wegovy今年将在中国获批上市,产品最开始将以自费患者为主,并且有数量限制。对此,诺和诺德中国方面向澎湃新闻记者确认了上述消息,“期待今年能够获批,尽快惠及中国肥胖症患者”。

Wegovy是诺和诺德研发的GLP-1药物司美格鲁肽减肥适应证的英文商品名,2021年6月在美国获批作为减肥药。特斯拉CEO马斯克曾在社交媒体提到使用该药用于减重,一度被追捧为“减肥神药”。

在中国,司美格鲁肽针剂和口服药仅获批用于糖尿病适应证,其中司美格鲁肽针剂在2021年4月在中国获批上市,此后进入2022年国家医保目录;口服司美格鲁肽于今年1月获批,成为国内首个获批上市的口服GLP-1药物。

作为GLP-1药物的代表,司美格鲁肽在商业上取得成功。诺和诺德2023年财报显示,Wegovy销售额暴涨406%达到46亿美元,在全球GLP-1赛道遥遥领先。也因为如此,不少国内药企布局了司美格鲁肽的生物类似药研发,不过大都处于早期临床阶段,如丽珠集团(000513)、翰宇药业(300199)等多家药企此前公告称,公司的司美格鲁肽注射液获批开展体重管理相关适应证的临床试验。

值得一提的是,与诺和诺德并列被称为“GLP-1双雄”的礼来也在推动GLP-1减肥药Tirzepatide在中国的上市,也有望在国内获批。2023年8月,礼来中国宣布,据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,Tirzepatide注射液用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理的注册申请,已正式获得受理。

2022年5月,Tirzepatide的糖尿病适应证在美国批准上市,2022年该药为礼来贡献了4.83亿美元的收入。Tirzepatide减重适应证2023年11月8日在美国获批用于减重后,不到两个月不到的时间,收入1.76亿美元。

随着诺和诺德和礼来GLP-1药物有望在国内获批减重适应证,诺和诺德与礼来在GLP-1赛道的竞争或将很快在中国展开。
  来源:澎湃新闻

 

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