国产新冠特效药上市了

来源:新京报作者:贝壳财经记者阎侠时间:2022-07-11 点击:

“关于全国上市的推进路径，深圳市第三人民医院会首先进行使用。全国层面上，目前我们委托了三家大的经销商（华润医药、国药控股、上海医药），它们有能力覆盖到全国各个地方。一旦哪里有疫情有需求，它们可以迅速地进行配送。”罗永庆称。
港股上市公司腾盛博药于7月7日发布公告称，旗下控股公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司的长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。
7月8日，贝壳财经记者自腾盛博药方面了解到，该药物在中国的定价是每人份一万元之内；关于全国上市的推进路径，深圳市第三人民医院会首先进行使用。
据腾盛博药总裁兼大中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆介绍，产品定价取决于几个因素：“首先是抗体的量，就是蛋白质的生产成本，这个比较高；其次是药物经济学价值的评估，比如药物的有效性。”
“大家可能有了解，美国中和抗体药物的价格是每人份1500美元到2000美元。综合考虑了全部因素，我们在中国的定价是每人份一万元之内。” 罗永庆称。
此前，腾盛博药首席财务官李安康曾告诉新京报贝壳财经记者：“在治疗过程中，这对中和抗体主要是通过静脉注射的方式，两个药品各用1g先后注射，全程不足一小时，只需要一次就可以完成治疗。”
深圳市第三人民医院会首先进行使用
2020年5月，腾盛博药携手深圳市第三人民医院和清华大学在北京成立腾盛华创公司，以开发新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法。
据罗永庆透露：“在研发安巴韦单抗和罗米司韦单抗的时候，我们前后投入了超过两亿美元，以确保研发和商业化的顺利进行。商业化上市以后，我们会根据国内和国外市场的需求来制定我们的生产计划。”
如今，该联合疗法成功在中国商业化上市，具体的推进路径是怎样的？
罗永庆表示：“安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法已经在2022年3月获国家卫生健康委员会批准，纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。自2022年3月22日起，多个省市医疗保障局陆续执行了《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》的指示，将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。”
“当然，各地的政策可能各有不同。因为新冠的治疗药物是由政府来支付的，所以有通过医保、通过财政或其他方式来进行支付的各种情况。关于全国上市的推进路径，深圳市第三人民医院会首先进行使用。全国层面上，目前我们委托了三家大的经销商（华润医药、国药控股、上海医药），它们有能力覆盖到全国各个地方。一旦哪里有疫情有需求，它们可以迅速地进行配送。” 罗永庆称。
2021年12月8日，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17 岁，体重≥40 kg）新型冠状病毒感染（ COVID-19）患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40 kg）适应症人群为附条件批准。
据罗永庆介绍，“去年12月8日，该药物获批走的是疫情中的绿色通道，很快获得了批准。”
同时，企业也在过去六个多月做了很多工作来保证这款药物的生产。
“我们要按照全球的最高标准来生产高质量的药物，即符合药品生产质量管理规范等。这个工作通常需要半年以上的时间才能完成。如果这不是一款新冠药物，可能需要一年的时间。在这期间，我们至少经过了5次核查。直到6月30日，我们拿到北京药监局的批准，才可以正常地生产和上市销售。”罗永庆说。
在罗永庆看来，这个产品具备很大的特殊性，“它是在疫情这样一个公共卫生安全事件下获批的，目前是政府采购、政府报销的一个路径。未来还会不会继续这样，我们可以拭目以待。另外，因为是这样一个特殊的产品，我们现在收到了全国20多个省市的卫健机构或者防疫机构向我们发出的采购意向，这在其他产品上也很难出现。”
据罗永庆透露，其商业化团队的人员很少，“我们目前的商业化团队不超过五个人，未来也不会有一个比较大的团队。”

责任编辑晓歌

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