对奥密克戎有效？美国批准全球第一款新冠口服药

11月30日，美国外部独立专家委员会以13:10投票，建议FDA（美国食品药品监督管理局）批准默克的口服新冠药莫努匹拉韦（molnupiravir）。这是一大类新的抗病毒药物中的第一种，可以对包括奥密克戎在内的各种变体发挥作用。

临床试验中，这个药显示在高危人群中可以降低30%住院和死亡的风险，并且对Delta、Mu和Gamma变体都有效。

口服药市场本来是一片空白，30%仍然是很好的疗效。专家花了很长时间讨论默药的潜在危险。一个是莫努匹拉韦是否会导致基因突变。好在目前只是给成人用，也不给怀孕或哺乳期的人。育龄人士应在疗程中采取避孕措施，疗程很短，只有5天。

FDA毒理学研究中心遗传和分子毒理学部主任Robert H. Heflich说，在临床环境中，这个药可能导致基因突变的担心似乎很小。第二个是药物会不会诱发抗药性的病毒株出现。FDA专家说，这些突变也会自然出现的。
大众很关心默药对Omicron会不会仍然有效。奥密克戎在刺突蛋白上有30多个突变，好在口服药并不针对刺突蛋白，看起来Omicron不会影响口服药发挥作用。

图/默克公司11月30日发布的声明称，基于药物的作用机理和目前已有的基因组信息，预计该公司的Covid-19抗病毒药物molnupiravir可能对omicron变异毒株有效。不过，默克尚未就molnupiravir对omicron的疗效进行具体研究。该公司此前发现该药物对gamma、delta和mu变异毒株有效。

辉瑞的口服药效果更好，保护率是89%，预计也会很快申请批准。今天专家组推荐后，默药可能几天内在美国获得FDA授权，并在年底前上市。
 

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